Статус: | Проводится |
Протокол № | ASP-PLT2 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 398 от 1 сентября 2025 г. |
Начало: | 1 сентября 2025 г. |
Окончание: | 10 июля 2026 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цилостазол, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Рlеtаl, таблетки, диспергируемые в полости рта, 100 мг, (Otsuka Pharmaceutical Со. Ltd., Япония) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Цилостазола |
Препарат(ы): | Цилостазол |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые в полости рта, 100 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |