| РКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SL_340-BA |
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
подробнее| РКИ № | 141 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Амисульприд |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | AMIS-01/2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата и референтного препарата у здоровых участников натощак
подробнее| РКИ № | 142 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Железа [III] гидроксид полимальтозат |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | FER-BE-30-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Железа [III] гидроксид полимальтозат, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) с референтным лекарственным препаратом Фер-Ромфарм, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) (МНН: железа [III] гидроксид полимальтозат) у здоровых добровольцев после введения натощак с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 143 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Диацереин |
| Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | DCRN-FED-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Диацереин, капсулы, 50 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Артродарин®, капсулы, 50 мг, (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 144 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® КОМБИ (Тенофовир + Элсульфавирин + Эмтрицитабин, ESV/TDF/FTC) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
| Протокол № | ELPC-0224 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости перехода на терапию комбинированным препаратом тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин в сравнении с препаратом тенофовир+эмтрицитабин+эфавиренз с текущего режима комбинированной антиретровирусной терапии на основе ИИ, ННИОТ или ИП (ИП/r) в сочетании с двумя НИОТ у ВИЧ-1-инфицированных пациентов с вирусологической супрессией.
подробнее| РКИ № | 138 от 26 марта 2025 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентная, полисахаридная) |
| Разработчик: | Бейджин Чжифэй Лвжу Биофармасьютикал Ко., Лтд (Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | ВПП-III-12/24 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и профиля нежелательных явлений Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций, 23-валентной, полисахаридной, и вакцины Пневмовакс®23 в течение 30 суток после однократного внутримышечного введения.
подробнее| РКИ № | 139 от 26 марта 2025 г. |
| Препарат: | Диеногест+Эстрадиола валерат |
| Разработчик: | Лабораториос Леон Фарма, С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 26 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | SAN-0937 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Сандоз д.д., Словения) и Клайра® (таблетки диеногест + эстрадиола валерат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг (Байер АГ, Германия) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола в постменопаузе.
подробнее| РКИ № | 137 от 24 марта 2025 г. |
| Препарат: | ТИКАГРЕЛОР АВЕКСИМА (Тикагрелор) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-TIC-BE-2025-01 |
Сравнительная оценка фармакокинетики биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 135 от 24 марта 2025 г. |
| Препарат: | ERDO |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 87-ERDO-c-CT-02 |
Оценка сравнительной кинетики и биоэквивалентности препарата ERDO и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 132 от 21 марта 2025 г. |
| Препарат: | Ампассе (Гидроксиникотиноилглутамат кальция) |
| Разработчик: | ООО "ТАВИТА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 21 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ТАВИТА", 117997, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 69//75, эт.10, комн.15Г, оф.1023А, Россия |
| Протокол № | AMP-Ph |
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ампассе® у здоровых добровольцев
подробнее