Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

RDPh_26_10

Пациентов: 50
РКИ № 130 от 31 марта 2026 г.
Препарат: VLF-OMF200 (Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_26_10

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата VLF-OMF200 (T) и референтного препарата Трекрезан® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг

подробнее
Проводится

USDKCH-BE-25

Пациентов: 46
РКИ № 134 от 31 марта 2026 г.
Препарат: Урсодезоксихолевая кислота
Разработчик: ООО "СитиФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 31 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № USDKCH-BE-25

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (ООО «СитиФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, (Д-р. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

BCD-256-2

Пациентов: 160
РКИ № 127 от 30 марта 2026 г.
Препарат: BCD-256
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 30 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол № BCD-256-2

Изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-256 при однократном и многократном внутривенном введении в возрастающих дозах у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

ADP-BP-AF-2026

Пациентов: 140
РКИ № 128 от 30 марта 2026 г.
Препарат: Адапален + Бензоил пероксид
Разработчик: Aристо Фарма ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 марта 2026 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, линия 17 В.О., дом 56, литера А, помещ. 1Н, Россия
Протокол № ADP-BP-AF-2026

Оценка терапевтической эквивалентности (не меньшей эффективности) и безопасности препарата Адапален +Бензоил пероксид, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Aристо Фарма ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Галдерма CA, Швейцария) у взрослых пациентов с угревой сыпью тяжелой степени.

подробнее
Проводится

EEU162500_01

Пациентов: 100
РКИ № 125 от 27 марта 2026 г.
Препарат: EEU162500 (Ривароксабан)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2026 г.
Окончание: 1 апреля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № EEU162500_01

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

MES-RBN-2026

Пациентов: 40
РКИ № 126 от 27 марта 2026 г.
Препарат: Месамед (Месалазин)
Разработчик: ООО «Рубикон»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия
Протокол № MES-RBN-2026

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Месамед, суппозитории ректальные, 500 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и Салофальк, суппозитории ректальные, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) при однократном введении здоровым добровольцам.

подробнее
Проводится

BE-IBU01-26

Пациентов: 50
РКИ № 122 от 26 марта 2026 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: АФЛ Хелс Кер Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия
Протокол № BE-IBU01-26

Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ибупрофен, капсулы, 200 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) и Нурофен® Экспресс, капсулы, 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Соединенное Королевство) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

PSZ-LAP-HV-BE-02

Пациентов: 78
РКИ № 123 от 26 марта 2026 г.
Препарат: ГП-14-018-02 (Лапатиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Синтез»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 марта 2026 г.
Окончание: 28 января 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия
Протокол № PSZ-LAP-HV-BE-02

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Проводится

PHS-CT-MIS-010-MEX-SOL-TAB

Пациентов: 300
РКИ № 124 от 26 марта 2026 г.
Препарат: Мексидол®, Мексидол® Форте 250 (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания "Фармасофт"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2026 г.
Окончание: 30 января 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аксон Клиникал Трайл Лаб", 190020, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Лифляндская, дом 6, С, корпус 6, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PHS-CT-MIS-010-MEX-SOL-TAB

Оценка эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде

подробнее
Проводится

PEBH2025/0004

Пациентов: 60
РКИ № 120 от 25 марта 2026 г.
Препарат: PE/G/0004 (Акситиниб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Фармэра»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 марта 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ФармЭко", 115446, г Москва, г Москва, проезд Коломенский, дом 13а, помещение VII, комната 9, Россия
Протокол № PEBH2025/0004

Сравнение фармакокинетики и безопасности воспроизведенного препарата PE/G/0004 (акситиниб) 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «ФармЭко», Россия), и референтного препарата Инлита (акситиниб) 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Пфайзер Инк.», США), у взрослых здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак.

подробнее