| РКИ № | 478 от 16 октября 2024 г. |
| Препарат: | Флуалор Лимон (Флурбипрофен) |
| Разработчик: | ООО «Рубикон» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия |
| Протокол № | FLUR-BE-2024 |
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Флуалор, таблетки для рассасывания, 8,75 мг (ООО «Рубикон», Республика Беларусь) и препарата сравнения при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 473 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | DHD-GN |
| Разработчик: | Акумс Драгс энд Фармасьютикалс Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "АКВИОН", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, помещение IN - комн.11, Россия |
| Протокол № | DHD-GN-AQON-01/24 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 474 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | Бициклол |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 1 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | BCKL-BE-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата ЮФ010124-А05В, таблетки, 25 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг, (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 475 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | Биластин |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Протокол № | Bilastin-BE-07/2024 |
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Биластин таблетки, 20 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург)
подробнее| РКИ № | 476 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | Ралтегравир |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | BE-RLT07-24 |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ралтегравир (ООО «Велфарм-М», Россия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 477 от 15 октября 2024 г. |
| Препарат: | Лоратадин |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 июля 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Протокол № | КИ 003-2024 |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЛОРАТАДИН, таблетки, 10 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Кларитин, таблетки, 10 мг, Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
подробнее| РКИ № | 470 от 14 октября 2024 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-2/FLAMMINGO |
Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-248 в качестве терапии рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломы
подробнее| РКИ № | 471 от 14 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эстрадиол |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 67-ESTR-t-CT-02 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 2 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 2 мг], из набора Фемостон® 2 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 472 от 14 октября 2024 г. |
| Препарат: | Эстрадиол |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалс |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Протокол № | 66-ESTR-t-CT-01 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности таблеток, покрытых пленочной оболочкой Эстрадиол, 1 мг (Эмкюр Фармасьютикалс, Индия) и таблеток, покрытых пленочной оболочкой [Эстрадиол, 1 мг], из набора Фемостон® 1 (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
подробнее| РКИ № | 469 от 11 октября 2024 г. |
| Препарат: | Комби-БЭК (Комбинированный биологический эквивалент кожи) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 11 октября 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН, 119334, г Москва, г Москва, ул Вавилова, дом 26, Россия |
| Протокол № | 01/02-RJCOBEK-О-202 |
Оценка безопасности и эффективности лекарственного средства «Комбинированный биологический эквивалент кожи» при лечении пациентов с термическими ожогами
подробнее