Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

DRO+ETH-3-2024

Пациентов: 54
РКИ № 416 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Разработчик: ООО "Альфа Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия
Протокол № DRO+ETH-3-2024

Доказать биоэквивалентность препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг и препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг

подробнее
Проводится

SIL-ORG-B/2025

Пациентов: 65
РКИ № 417 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: Силодозин Органика (Силодозин)
Разработчик: Акционерное общество "Органика"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 15 февраля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Органика", 654034, Кемеровская область - Кузбасс обл., г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, ш Кузнецкое, дом 3, Россия
Протокол № SIL-ORG-B/2025

Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с послдующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Силодозин Органика (капсулы 8 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Урорек® (капсулы 8 мг, Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия).

подробнее
Проводится

RDPh_25_15

Пациентов: 48
РКИ № 418 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: Деламанид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_15

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деламанид (T) и референтного препарата Дельтиба® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деламанид и Дельтиба® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

RB-2407107-05

Пациентов: 30
РКИ № 419 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: RB-2407107
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2407107-05

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

ASP-APX1

Пациентов: 30
РКИ № 420 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: Апиксабан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 31 августа 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия
Протокол № ASP-APX1

Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана

подробнее
Проводится

IDB-07-2025

Пациентов: 28
РКИ № 421 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: Идебенон
Разработчик: ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 1 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол № IDB-07-2025

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих идебенон: Идебенон (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Raxone (Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.

подробнее
Проводится

GP40331-P4-03-01

Пациентов: 780
РКИ № 422 от 15 сентября 2025 г.
Препарат: GP40331
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2025 г.
Окончание: 25 ноября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № GP40331-P4-03-01

Продемонстрировать сопоставимую эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом GP40221, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Проводится

GPL/CT/2023/004/III

Пациентов: 258
РКИ № 415 от 12 сентября 2025 г.
Препарат: Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 сентября 2025 г.
Окончание: 1 июня 2028 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия
Протокол № GPL/CT/2023/004/III

Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.

подробнее
Проводится

DMBN_ALZH-2025-III

Пациентов: 562
РКИ № 412 от 11 сентября 2025 г.
Препарат: DMB-I (Димебон)
Разработчик: ООО «ДИМЕБОНЕТ»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Протокол № DMBN_ALZH-2025-III

Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности лекарственного препарата DMB-I у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера.

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_50

Пациентов: 56
РКИ № 413 от 11 сентября 2025 г.
Препарат: Валсартан + Сакубитрил
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 сентября 2025 г.
Окончание: 28 февраля 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_50

Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата валсартан + сакубитрил, 25,7 мг + 24,3 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио, 25,7 мг + 24,3 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария)

подробнее