| РКИ № | 416 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Разработчик: | ООО "Альфа Групп" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия |
| Протокол № | DRO+ETH-3-2024 |
Доказать биоэквивалентность препарата Дроспиренон + этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг и препарата Ярина®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг + 0,03 мг
подробнее| РКИ № | 417 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Силодозин Органика (Силодозин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034, Кемеровская область - Кузбасс обл., г.о. Новокузнецкий, г. Новокузнецк, район Кузнецкий, ш Кузнецкое, дом 3, Россия |
| Протокол № | SIL-ORG-B/2025 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности с послдующим выводом о биоэквивалентности Исследуемого препарата Силодозин Органика (капсулы 8 мг, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Урорек® (капсулы 8 мг, Рекордати Ирландия Лтд., Ирландия).
подробнее| РКИ № | 418 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Деламанид |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_15 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Деламанид (T) и референтного препарата Дельтиба® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Деламанид и Дельтиба® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 419 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2407107 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2407107-05 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 420 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Апиксабан |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 августа 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Протокол № | ASP-APX1 |
Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов апиксабана
подробнее| РКИ № | 421 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Идебенон |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 марта 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | IDB-07-2025 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих идебенон: Идебенон (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Raxone (Chiesi Farmaceutici S.p.A., Италия) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
подробнее| РКИ № | 422 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | GP40331 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 25 ноября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом GP40221, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 415 от 12 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Левосальбутамола сульфат + Ипратропия бромид |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2028 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GPL/CT/2023/004/III |
Оценить эффективность препарата Левосальбутамол/Ипратропия бромид, раствор для ингаляций, 1,25 мг/500 мкг, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с бронхиальной астмой (БА) Вторичная цель: Оценить безопасность и переносимость препарата левосальбутамол/ипратропия бромид 1,25 мг/500 мкг, раствор для ингаляций, в сравнении с препаратом Combivent UDV (ипратропия бромид 500 мкг/сальбутамола сульфат 3 мг, раствор для ингаляций) у пациентов с БА.
подробнее| РКИ № | 412 от 11 сентября 2025 г. |
| Препарат: | DMB-I (Димебон) |
| Разработчик: | ООО «ДИМЕБОНЕТ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | DMBN_ALZH-2025-III |
Целью исследования является подтверждение эффективности и безопасности лекарственного препарата DMB-I у пациентов с деменцией при болезни Альцгеймера.
подробнее| РКИ № | 413 от 11 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Валсартан + Сакубитрил |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2025/VSSB_50 |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата валсартан + сакубитрил, 25,7 мг + 24,3 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и референтного препарата Юперио, 25,7 мг + 24,3 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария)
подробнее