| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-LONG-009-MEX-TAB |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 568 от 17 декабря 2025 г. |
| Начало: | 17 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое адаптивное рандомизированное сбалансированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности лекарственных препаратов Мексидол® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), и Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при многократном приеме |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата Мексидол® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), и референтного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), у здоровых добровольцев при многократном приеме. |
| Препарат(ы): | Мексидол® Лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг |
| Разработчик: | ООО «НПК «ФАРМАСОФТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Статэндокс, 119607, г Москва, г Москва, б-р Раменский, дом 1, Россия |
| Терапевтические области: | Восстановительн...;Неврология;Офтальмология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |