| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-2405100-03-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 569 от 17 декабря 2025 г. |
| Начало: | 17 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 286 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у пациентов с бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата RB-2405100 и препарата сравнения у взрослых пациентов с тяжелой или среднетяжелой бронхиальной астмой с неконтролируемым течением заболевания на момент скрининга |
| Препарат(ы): | RB-2405100 |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 150 мкг + 160 мкг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |