| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP40331-P4-01-02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 117 от 27 марта 2024 г. |
| Начало: | 27 марта 2024 г. |
| Окончание: | 11 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP40331, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Вегови®, раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Вегови® у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | GP40331 (Семаглутид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0,68 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |