| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PHS-BW-1225 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 594 от 25 декабря 2025 г. |
| Начало: | 25 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у взрослых и детей старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) для профилактики кровотечений у пациентов старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда. |
| Препарат(ы): | Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 МЕ + 600 МЕ, 1000 МЕ + 1200 МЕ |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |