| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RMAb РН01 - 2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 599 от 26 декабря 2025 г. |
| Начало: | 26 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 97 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности SII RMAb в параллельных группах у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность SII RMAb и HRIG в сочетании с вакциной против бешенства человека. |
| Препарат(ы): | SII RMAb (Моноклональное антитело против бешенства человека, Рабиблок) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 100 МЕ/2,5 мл |
| Разработчик: | Серум институт оф Индия ПВТ ЛТД |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...;Травматология; |