| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AMTE-TBZ-1016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 608 от 29 декабря 2025 г. |
| Начало: | 29 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2029 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, сравнительное репликативное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности с двумя последовательностями и четырьмя периодами приема лекарственных препаратов Амлодипин+телмисартан таблетки, 5 мг + 80 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Твинста® таблетки, 5 мг + 80 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+телмисартан таблетки, 5 мг + 80 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Твинста® таблетки, 5 мг + 80 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | Амлодипин +Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 5 мг + 80 мг |
| Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |