| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP40331-P4-01-05 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 616 от 30 декабря 2025 г. |
| Начало: | 30 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 6 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов семаглутида, раствор для подкожного введения, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия и Ново Нордиск А/С, Дания в параллельных группах у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид – GP40331 и Wegovy® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Семаглутид |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 7.2 мг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |