Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

02-2025-ВЕ

Пациентов: 70
РКИ № 563 от 15 декабря 2025 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия
Протокол № 02-2025-ВЕ

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Хемофарм», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак

подробнее
Проводится

AMX-SLB-BE-2025

Пациентов: 35
РКИ № 559 от 12 декабря 2025 г.
Препарат: MOSUL-25 (Амоксициллин+Сульбактам)
Разработчик: ООО «Тех-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № AMX-SLB-BE-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата MOSUL-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) с референтным лекарственным препаратом Трифамокс ИБЛ® ДУО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (Лабораториос Баго С.А., Аргентина) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

VLP12025

Пациентов: 130
РКИ № 556 от 9 декабря 2025 г.
Препарат: VLP12025
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № VLP12025

Оценить фармакокинетику, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата VLP12025 в сравнении с референтным препаратом.

подробнее
Проводится

NSLD-BE-25

Пациентов: 40
РКИ № 557 от 9 декабря 2025 г.
Препарат: Нимесулид
Разработчик: ООО "ЮжФарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2025 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № NSLD-BE-25

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее
Проводится

MMH-407-012

Пациентов: 308
РКИ № 558 от 9 декабря 2025 г.
Препарат: Рафамин® (Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия
Протокол № MMH-407-012

Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острого бронхита у взрослых

подробнее
Проводится

ГИБ-03-04-2025

Пациентов: 400
РКИ № 547 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: 4-MUST (Тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГИБ-03-04-2025

Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.

подробнее
Проводится

PRCCN-07/2025

Пациентов: 44
РКИ № 548 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: Пирацетам + Циннаризин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № PRCCN-07/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пирацетам + Циннаризин», капсулы 400 мг + 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Фезам®», капсулы, 400 мг + 25 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария).

подробнее
Проводится

CG-SP32BE-2025

Пациентов: 60
РКИ № 549 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: PC21 (Семаглутид)
Разработчик: СиннаГен Ко
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия
Протокол № CG-SP32BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 2,4 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Проводится

CG-SP05BE-2025

Пациентов: 60
РКИ № 550 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: PC21 (Семаглутид)
Разработчик: СиннаГен Ко
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Иран
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия
Протокол № CG-SP05BE-2025

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 0,25 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Проводится

STX-01-25

Пациентов: 155
РКИ № 551 от 8 декабря 2025 г.
Препарат: DLS033
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2025 г.
Окончание: 30 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Протокол № STX-01-25

Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее