| РКИ № | 563 от 15 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603105, Нижегородская обл., г Нижний Новгород, ул Салганская, дом 7, Россия |
| Протокол № | 02-2025-ВЕ |
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Хемофарм», Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
подробнее| РКИ № | 559 от 12 декабря 2025 г. |
| Препарат: | MOSUL-25 (Амоксициллин+Сульбактам) |
| Разработчик: | ООО «Тех-Фарм» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 12 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | AMX-SLB-BE-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата MOSUL-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь) с референтным лекарственным препаратом Трифамокс ИБЛ® ДУО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (Лабораториос Баго С.А., Аргентина) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 556 от 9 декабря 2025 г. |
| Препарат: | VLP12025 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | VLP12025 |
Оценить фармакокинетику, биоэквивалентность, безопасность и переносимость лекарственного препарата VLP12025 в сравнении с референтным препаратом.
подробнее| РКИ № | 557 от 9 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Нимесулид |
| Разработчик: | ООО "ЮжФарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 9 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | NSLD-BE-25 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, таблетки, 100 мг (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, таблетки, 100 мг, (Helsinn Birex Pharmaceuticals, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 558 от 9 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Рафамин® (Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г Москва, г Москва, пер Самотёчный 3-й, дом 9, Россия |
| Протокол № | MMH-407-012 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острого бронхита у взрослых
подробнее| РКИ № | 547 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | 4-MUST (Тримебутина 4-метилумбеллиферилсульфат) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГИБ-03-04-2025 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости применения препарата 4-MUST в сравнении с плацебо у пациентов с хроническим холециститом и дискинезией желчевыводящих путей.
подробнее| РКИ № | 548 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | Пирацетам + Циннаризин |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Протокол № | PRCCN-07/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Пирацетам + Циннаризин», капсулы 400 мг + 25 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Фезам®», капсулы, 400 мг + 25 мг (Балканфарма-Дупница АД, Болгария).
подробнее| РКИ № | 549 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PC21 (Семаглутид) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия |
| Протокол № | CG-SP32BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 3,2 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 2,4 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 550 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | PC21 (Семаглутид) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КАСФАРМ", 199178, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, линия 14-я В.О., дом 91, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 8-Н, Россия |
| Протокол № | CG-SP05BE-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата PC21, раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, СиннаГен Ко, Иран и препарата Вегови® (МНН: семаглутид), раствор для инъекций, 0,5 мг/мл, Ново Нордиск А/С, Дания при однократном введении в дозе 0,25 мг натощак пациентам мужского и женского пола с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 551 от 8 декабря 2025 г. |
| Препарат: | DLS033 |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 8 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Протокол № | STX-01-25 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности
подробнее