РКИ № | 392 от 29 августа 2025 г. |
Препарат: | Диеногест |
Разработчик: | ООО "Альфа Групп" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия |
Протокол № | DIEN-2024 |
Доказать биоэквивалентность препарата Диеногест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и препарата Визанна, таблетки, 2 мг.
подробнееРКИ № | 393 от 29 августа 2025 г. |
Препарат: | PZ-24/2024 (Аталурен) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
Протокол № | PZ-24/2024 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 394 от 29 августа 2025 г. |
Препарат: | RB-2502137 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 29 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-2502137-05-01 |
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 3 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
подробнееРКИ № | 395 от 29 августа 2025 г. |
Препарат: | Олокизумаб (CDP6038) |
Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 29 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL04041379 |
Установить фармакокинетическую эквивалентность (биоэквивалентность), а также сопоставимость параметров безопасности и иммуногенности препарата CDP6038 до и после изменения производственной площадки АФС, в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 160 мг/мл, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 64 мг
подробнееРКИ № | 396 от 29 августа 2025 г. |
Препарат: | Вакцина для профилактики лихорадки Марбург и Эбола (Вакцина комбинированная векторная для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ Заир), и болезнь, вызванная вирусом Марбург (БВВМ)), живая культуральная) |
Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 29 августа 2025 г. |
Окончание: | 30 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия |
Протокол № | № FEM/2-01/25 |
Оценить безопасность, переносимость, реактогенность
подробнееРКИ № | 387 от 28 августа 2025 г. |
Препарат: | Дапаглифлозин |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Протокол № | DPGL-03/2025 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дапаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Форсига», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия).
подробнееРКИ № | 388 от 28 августа 2025 г. |
Препарат: | Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан) |
Разработчик: | ООО "Алцея" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 28 августа 2025 г. |
Окончание: | 13 марта 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия |
Протокол № | ЦЕР-006-2024 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией
подробнееРКИ № | 389 от 28 августа 2025 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_25_30 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил (T) и референтного препарата Юперио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан+Сакубитрил и Юперио® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 390 от 28 августа 2025 г. |
Препарат: | GNR-118 (Равулизумаб) |
Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 28 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | GNR118-PNH01 |
Первичная цель: Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг. Вторичная цель: Сравнительная оценка иммуногенности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг.
подробнееРКИ № | 384 от 27 августа 2025 г. |
Препарат: | Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин) |
Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 августа 2025 г. |
Окончание: | 31 марта 2026 г. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, помещ. 23/6, Россия |
Протокол № | LOT/MOX-2024 |
Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекар-ственного препарата Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлок-сацин), 5 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с рефе-рентным препаратом Тобрадекс (дексаметазон + тобрамицин), 1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бель-гия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции ка-таракты
подробнее