Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

DIEN-2024

Пациентов: 46
РКИ № 392 от 29 августа 2025 г.
Препарат: Диеногест
Разработчик: ООО "Альфа Групп"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Бинергия", 143930, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш Разинское, дом 69, помещ. 1/41, офис 106А, Россия
Протокол № DIEN-2024

Доказать биоэквивалентность препарата Диеногест, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг и препарата Визанна, таблетки, 2 мг.

подробнее
Проводится

PZ-24/2024

Пациентов: 80
РКИ № 393 от 29 августа 2025 г.
Препарат: PZ-24/2024 (Аталурен)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Протокол № PZ-24/2024

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

RB-2502137-05-01

Пациентов: 56
РКИ № 394 от 29 августа 2025 г.
Препарат: RB-2502137
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-2502137-05-01

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 3 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Проводится

CL04041379

Пациентов: 250
РКИ № 395 от 29 августа 2025 г.
Препарат: Олокизумаб (CDP6038)
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04041379

Установить фармакокинетическую эквивалентность (биоэквивалентность), а также сопоставимость параметров безопасности и иммуногенности препарата CDP6038 до и после изменения производственной площадки АФС, в лекарственной форме раствор для подкожного введения, 160 мг/мл, при однократном подкожном введении здоровым добровольцам в дозе 64 мг

подробнее
Проводится

№ FEM/2-01/25

Пациентов: 75
РКИ № 396 от 29 августа 2025 г.
Препарат: Вакцина для профилактики лихорадки Марбург и Эбола (Вакцина комбинированная векторная для профилактики филовирусных инфекций (болезнь, вызванная вирусом Эбола (БВВЭ Заир), и болезнь, вызванная вирусом Марбург (БВВМ)), живая культуральная)
Разработчик: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 29 августа 2025 г.
Окончание: 30 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, Новосибирская обл., рп Кольцово, Россия
Протокол № № FEM/2-01/25

Оценить безопасность, переносимость, реактогенность

подробнее
Проводится

DPGL-03/2025

Пациентов: 42
РКИ № 387 от 28 августа 2025 г.
Препарат: Дапаглифлозин
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № DPGL-03/2025

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дапаглифлозин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Форсига», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия).

подробнее
Проводится

ЦЕР-006-2024

Пациентов: 230
РКИ № 388 от 28 августа 2025 г.
Препарат: Цервикон®-ДИМ (Дииндолилметан)
Разработчик: ООО "Алцея"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 августа 2025 г.
Окончание: 13 марта 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 192007, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Лиговский, дом 153, литер А, ч. п. 1-12, пом. 34-Н, Россия
Протокол № ЦЕР-006-2024

Сравнительная оценка эффективности и безопасности применения препарата Цервикон®-ДИМ, суппозитории вагинальные, 100 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с плацебо у пациенток с генитальной папилломавирусной инфекцией

подробнее
Проводится

RDPh_25_30

Пациентов: 68
РКИ № 389 от 28 августа 2025 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_30

Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан+Сакубитрил (T) и референтного препарата Юперио (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 200 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Валсартан+Сакубитрил и Юперио® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

GNR118-PNH01

Пациентов: 64
РКИ № 390 от 28 августа 2025 г.
Препарат: GNR-118 (Равулизумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 августа 2025 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № GNR118-PNH01

Первичная цель: Сравнительная оценка фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг. Вторичная цель: Сравнительная оценка иммуногенности препаратов GNR-118 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Ултомирис® (Алексион Юроп САС, Франция) после их однократного внутривенного введения здоровым добровольцам в дозе 300 мг.

подробнее
Проводится

LOT/MOX-2024

Пациентов: 216
РКИ № 384 от 27 августа 2025 г.
Препарат: Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлоксацин)
Разработчик: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 августа 2025 г.
Окончание: 31 марта 2026 г.
Страна: Румыния
CRO: ООО «Ромфарма», 121596, г Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, ул Горбунова, 2, строение 3, помещ. 23/6, Россия
Протокол № LOT/MOX-2024

Оценить эффективность, безопасность и переносимость лекар-ственного препарата Флоксипреднол (лотепреднол + моксифлок-сацин), 5 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с рефе-рентным препаратом Тобрадекс (дексаметазон + тобрамицин), 1 мг/мл + 3 мг/мл, капли глазные (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бель-гия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции ка-таракты

подробнее