Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

RDPh_25_45

Пациентов: 48
РКИ № 21 от 28 января 2026 г.
Препарат: Ивакафтор+Лумакафтор
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия
Протокол № RDPh_25_45

− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ивакафтор+Лумакафтор (T) и референтного препарата Оркамби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 125 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 125 мг ивакафтора + 200 мг лумакафтора) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ивакафтор+Лумакафтор и Оркамби® в рамках настоящего исследования

подробнее
Проводится

PEM-092025

Пациентов: 200
РКИ № 18 от 27 января 2026 г.
Препарат: LOFB07201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2026 г.
Окончание: 29 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № PEM-092025

Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07201 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ

подробнее
Проводится

NIV-092025

Пациентов: 220
РКИ № 19 от 27 января 2026 г.
Препарат: LOFB07801
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2026 г.
Окончание: 29 декабря 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № NIV-092025

Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07801 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой

подробнее
Проводится

ГИБ-01-05-2025

Пациентов: 45
РКИ № 17 от 26 января 2026 г.
Препарат: 4-MUST
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 26 января 2026 г.
Окончание: 30 июня 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № ГИБ-01-05-2025

Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

PZT-09/2025

Пациентов: 60
РКИ № 15 от 23 января 2026 г.
Препарат: PZT-09/2025
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 декабря 2025 г.
Окончание: 20 ноября 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № PZT-09/2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

APL-DAB01-25

Пациентов: 120
РКИ № 16 от 23 января 2026 г.
Препарат: Дабигатрана этексилат
Разработчик: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия
Протокол № APL-DAB01-25

Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг» (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и «Прадакса®, капсулы, 150 мг» (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.

подробнее
Проводится

БЭДУЛ

Пациентов: 70
РКИ № 11 от 22 января 2026 г.
Препарат: Дулаглутид
Разработчик: ООО "Завод Медсинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 29 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА", 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия
Протокол № БЭДУЛ

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид,1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Трулисити®, 1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) у здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

MKPH-LNG-2025

Пациентов: 68
РКИ № 12 от 22 января 2026 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: ООО "МАКИЗ-ФАРМА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 1 сентября 2028 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия
Протокол № MKPH-LNG-2025

Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.

подробнее
Проводится

AVE-BIS-BE-2025-05

Пациентов: 24
РКИ № 13 от 22 января 2026 г.
Препарат: БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол)
Разработчик: Открытое акционерное общество "Авексима"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2026 г.
Окончание: 31 октября 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия
Протокол № AVE-BIS-BE-2025-05

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

подробнее
Проводится

EBST-BE-01-2025

Пациентов: 37
РКИ № 14 от 22 января 2026 г.
Препарат: Эбастин
Разработчик: АО «Фармпроект»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 января 2026 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № EBST-BE-01-2025

Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее