РКИ № | 169 от 14 апреля 2025 г. |
Препарат: | Хлорпромазин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
Протокол № | CPMZ001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Хлорпромазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Largactil®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (NEURAXPHARM France, Франция)
подробнееРКИ № | 170 от 14 апреля 2025 г. |
Препарат: | Тадалафил Медисорб (Тадалафил) |
Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 14 апреля 2025 г. |
Окончание: | 27 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614101, край Пермский, г. о. Пермский, г. Пермь, ул Причальная, дом 1Б, корпус 1, Россия |
Протокол № | 24.73 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тадалафил Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли С.А., Испания) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
подробнееРКИ № | 171 от 14 апреля 2025 г. |
Препарат: | Цетиризин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М") |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 23 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Протокол № | RDPh_25_04 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Цетиризин (T) и референтного препарата Зиртек (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг (1 таблетка в дозировке 10 мг) Провести оценку безопасности и переносимости препаратов Цетиризин и Зиртек® после однократного приёма каждого препарата в дозе 10 мг
подробнееРКИ № | 165 от 10 апреля 2025 г. |
Препарат: | Аджисепт® Интенсив (Флурбипрофен) |
Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2025 г. |
Окончание: | 12 января 2026 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия |
Протокол № | АДЖ-2024 |
Установление локальной биодоступности препаратов флурбипрофена – таблеток для рассасывания Аджисепт® Интенсив производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Стрепсилс® Интенсив, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) с помощью сравнительного изучения их растворения у здоровых добровольцев
подробнееРКИ № | 166 от 10 апреля 2025 г. |
Препарат: | Цефдинир |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 000000, Владимирская обл., г 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
Протокол № | PHS-CPH-1424 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнееРКИ № | 167 от 10 апреля 2025 г. |
Препарат: | Линаглиптин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
Протокол № | RDPh_25_01 |
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Линаглиптин (T) и референтного препарата Тражента® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 5 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, в дозировке 5 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Линаглиптин и Тражента® в рамках настоящего исследования
подробнееРКИ № | 164 от 9 апреля 2025 г. |
Препарат: | BCD-237 (Трастузумаб эмтанзин) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 9 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | BCD-237-1 |
Основная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после однократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы Дополнительная цель исследования: доказать сопоставимость фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-237 и Кадсила после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 162 от 8 апреля 2025 г. |
Препарат: | Лапатиниб |
Разработчик: | ООО "Джодас Экспоим" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 8 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МДП-КИО", 143026, г Москва, тер Сколково инновационного центра, ул Нобеля, дом 7, кв. 10, Россия |
Протокол № | Лап-ФК |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов лапатиниба в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг – препарата «Лапатиниб» (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и препарата «Тайверб®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария)» у здоровых добровольцев при однократном применении
подробнееРКИ № | 163 от 8 апреля 2025 г. |
Препарат: | L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат) |
Разработчик: | ООО «АРТ-ФАРМ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЮЦ Клиник", 109147, г Москва, г Москва, ул Таганская, дом 3, помещение 1, комната 4, Россия |
Протокол № | LLA-01-2024 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата L-лизина эсцинат®, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл (производства ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом плацебо (производства ООО «Озон», Россия) в комплексной терапии у пациентов с компрессионной радикулопатией
подробнееРКИ № | 161 от 7 апреля 2025 г. |
Препарат: | Нифурател+Нистатин |
Разработчик: | АО АВВА РУС |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 апреля 2025 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
Протокол № | Nystatin-Nifuratel–supp-III-05/24-AVVA |
Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом.
подробнее