| РКИ № | 482 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | Вортиоксетин |
| Разработчик: | ООО «Герда» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Протокол № | GRD-VXT-2025 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Вортиоксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Герда», Россия) и препарата сравнения Бринтелликс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
подробнее| РКИ № | 483 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | OM-RCA-01(Моноклональное анти-FGFR1 антитело) |
| Разработчик: | Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 1 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Автономная некоммерческая организация "Бюро по изучению рака", 109147, г Москва, г Москва, пер Маяковского, дом 2, кв. 1, Россия |
| Протокол № | OMRCA01-TAGNOT |
Оценка безопасности, дозы для КИ 2 фазы и эффективности моноклонального антитела OM-RCA-01 у пациентов с экспрессией FGFR1, исчерпавших ресурс стандартной терапии
подробнее| РКИ № | 484 от 24 октября 2025 г. |
| Препарат: | ГП-14-018-02 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Фарм-Синтез» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 октября 2025 г. |
| Окончание: | 15 июля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
| Протокол № | PSZ-LAP-HV-BE-01 |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата ГП-14-018-02, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема в каждом периоде в дозе 250 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 477 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Лоперамид |
| Разработчик: | ООО "Озон Медика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, Самарская обл., г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Протокол № | LPMD001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лоперамид, таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО «ДжейТНЛ», Россия)
подробнее| РКИ № | 478 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Респисальф® Эйр (Салметерол+Флутиказон) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-2210056-05 |
Основной целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препарата Респисальф® Эйр, аэрозоль для ингаляции дозированный, 25 мкг+250 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата при однократном ингаляционном введении у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 479 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | RB-2503139 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Рус Биофарм", 664009, Иркутская обл., г Иркутск, ул Ширямова, дом 36, Россия |
| Протокол № | № 2503139-05 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов RB-2503139 (ООО «Рус Биофарм», Россия) и препарата сравнения
подробнее| РКИ № | 480 от 23 октября 2025 г. |
| Препарат: | Бисопролол + Дапаглифлозин Бисопролол + Дапаглифлозин |
| Разработчик: | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 октября 2025 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | OOO "ЭГИС-РУС", 121552, г Москва, г Москва, ул Ярцевская, дом 19, Блок В, этаж 13, Россия |
| Протокол № | MC-0322 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата и препаратов сравнения.
подробнее| РКИ № | 476 от 22 октября 2025 г. |
| Препарат: | Пантопразол |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Протокол № | PNT_FT-2025/02 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 475 от 20 октября 2025 г. |
| Препарат: | Эсциталопрам |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 27 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Протокол № | ESCT001-25 |
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х. Лундбек А/О, Дания)
подробнее| РКИ № | 474 от 20 октября 2025 г. |
| Препарат: | Агосомин (Агомелатин) |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 октября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Протокол № | PHS-AGM-0925 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее