| РКИ № | 21 от 28 января 2026 г. |
| Препарат: | Ивакафтор+Лумакафтор |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 28 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42, корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Протокол № | RDPh_25_45 |
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ивакафтор+Лумакафтор (T) и референтного препарата Оркамби® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 125 мг+200 мг (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой в дозировке 125 мг ивакафтора + 200 мг лумакафтора) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Ивакафтор+Лумакафтор и Оркамби® в рамках настоящего исследования
подробнее| РКИ № | 18 от 27 января 2026 г. |
| Препарат: | LOFB07201 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 января 2026 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | PEM-092025 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07201 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ
подробнее| РКИ № | 19 от 27 января 2026 г. |
| Препарат: | LOFB07801 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 января 2026 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Протокол № | NIV-092025 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07801 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой
подробнее| РКИ № | 17 от 26 января 2026 г. |
| Препарат: | 4-MUST |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 26 января 2026 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | ГИБ-01-05-2025 |
Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 15 от 23 января 2026 г. |
| Препарат: | PZT-09/2025 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 29 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Протокол № | PZT-09/2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 16 от 23 января 2026 г. |
| Препарат: | Дабигатрана этексилат |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Протокол № | APL-DAB01-25 |
Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов «Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг» (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и «Прадакса®, капсулы, 150 мг» (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
подробнее| РКИ № | 11 от 22 января 2026 г. |
| Препарат: | Дулаглутид |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2026 г. |
| Окончание: | 29 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА", 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия |
| Протокол № | БЭДУЛ |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид,1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Трулисити®, 1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 12 от 22 января 2026 г. |
| Препарат: | Линаглиптин |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2026 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Протокол № | MKPH-LNG-2025 |
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
подробнее| РКИ № | 13 от 22 января 2026 г. |
| Препарат: | БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА (Бисопролол) |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Авексима" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 октября 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Авексима", 125284, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 31А, строение 1, Россия |
| Протокол № | AVE-BIS-BE-2025-05 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг с референтным лекарственным препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
подробнее| РКИ № | 14 от 22 января 2026 г. |
| Препарат: | Эбастин |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 22 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Протокол № | EBST-BE-01-2025 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее