| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NIV-092025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 19 от 27 января 2026 г. |
| Начало: | 27 января 2026 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LOFB07801 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07801 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой |
| Препарат(ы): | LOFB07801 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |