| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZT-09/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 15 от 23 января 2026 г. |
| Начало: | 29 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 20 ноября 2027 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | PZT-09/2025 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг , 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |