| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MKPH-LNG-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 12 от 22 января 2026 г. |
| Начало: | 22 января 2026 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2028 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия), и Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Линаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МАКИЗ-ФАРМА", 109029, г Москва, г Москва, проезд Автомобильный, дом 6, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |