| Статус: | Проводится |
| Протокол № | БЭДУЛ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 11 от 22 января 2026 г. |
| Начало: | 22 января 2026 г. |
| Окончание: | 29 октября 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Трулисити®, раствор для подкожного введения (держатель регистрационного удостоверения ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулаглутид,1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Трулисити®, 1,5 мг/0,5 мл, раствор для подкожного введения (ООО «Свикс Хэлскеа», Россия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Дулаглутид |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 3 мг/мл (1.5 мг/0.5 мл) |
| Разработчик: | ООО "Завод Медсинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ФИРСАНОВКА МЕДИЦИНА", 141420, Московская обл., д городской округ Химки, деревня Подолино, мкр Мкр. Фирсановка-Лайф, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |