| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EBST-BE-01-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 14 от 22 января 2026 г. |
| Начало: | 22 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) и препарата Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Эбастин, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта (АО «Фармпроект», Россия) с референтным лекарственным препаратом Кестин®, 20 мг, таблетки-лиофилизат (Алмиралл, С.А., Испания) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Эбастин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг |
| Разработчик: | АО «Фармпроект» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |