Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

IBPL001-24

Пациентов: 54
РКИ № 153 от 17 апреля 2024 г.
Препарат: Ибупрофен + Парацетамол
Разработчик: ООО "РИФ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Протокол № IBPL001-24

Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Ибупрофен + Парацетамол, таблетки диспергируемые для детей, 100 мг + 125 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые [для детей], 100 мг + 125 мг («Д-р Реддис Лабораторис Лтд», Индия) у здоровых добровольцев после приема натощак

подробнее
Проводится

SAN-0928

Пациентов: 720
РКИ № 154 от 17 апреля 2024 г.
Препарат: Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин
Разработчик: Лек д.д.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Словения
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Протокол № SAN-0928

Путем оценки эффективности и безопасности для подтверждения превосходства исследуемого фиксированного комбинированного лекарственного препарата Ацетилцистеин/Парацетамол/Фенилэфрин (200 мг/500 мг/10 мг) над комбинацией лекарственного препарата Флуимуцил®, гранулы для перорального раствора, 200 мг и Панадол®, растворимые таблетки, 500 мг в симптоматическом лечение острых неосложненных инфекций дыхательных путей у пациентов с симптомами головной боли, боли в горле, боли в теле и конечностях, заложенности носа, густого секрет слизи, лихорадки.

подробнее
Проводится

PZN-03/2024

Пациентов: 66
РКИ № 149 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Траметиниб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 29 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № PZN-03/2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

MNTL-08/2023

Пациентов: 42
РКИ № 150 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MNTL-08/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки жевательные, 5 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки жевательные, 5 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)

подробнее
Проводится

MNTLPO-08/2023

Пациентов: 42
РКИ № 151 от 16 апреля 2024 г.
Препарат: Монтелукаст
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № MNTLPO-08/2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство)

подробнее
Проводится

STX-01-23

Пациентов: 45
РКИ № 147 от 15 апреля 2024 г.
Препарат: Тразодон (Тразодона гидрохлорид,VIH084)
Разработчик: ИНТАС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Протокол № STX-01-23

Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности

подробнее
Проводится

DRL_RUS/MDR/KCT/2024/TIC

Пациентов: 36
РКИ № 148 от 15 апреля 2024 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 мая 2024 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/TIC

Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Брилинта® («АстраЗенека АБ», Швеция) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 90 мг.

подробнее
Проводится

RDPh_24_04

Пациентов: 24
РКИ № 144 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: Бисопролол
Разработчик: Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № RDPh_24_04

Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор®Кор (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 2,5 мг (1 таблетка в дозировке 2,5 мг).

подробнее
Проводится

DBGTR_VEL/1-2024

Пациентов: 90
РКИ № 145 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: Дабигатран
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Протокол № DBGTR_VEL/1-2024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее
Проводится

GRIPPEX-BE-2023

Пациентов: 30
РКИ № 146 от 12 апреля 2024 г.
Препарат: ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин)
Разработчик: ООО «Юнифарм»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Протокол № GRIPPEX-BE-2023

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.

подробнее