| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RDPh_24_04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 144 от 12 апреля 2024 г. |
| Начало: | 12 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Конкор®Кор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Мерк», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол (T) и референтного препарата Конкор®Кор (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 2,5 мг (1 таблетка в дозировке 2,5 мг). |
| Препарат(ы): | Бисопролол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответсвенностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |