| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GRIPPEX-BE-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 146 от 12 апреля 2024 г. |
| Начало: | 12 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гриппекс, таблетки, 325 мг + 30 мг + 10 мг (производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Gripex, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 30 мг + 10 мг, USP Zdrowie Sp. z o.o., Польша у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | ГРИППЕКС® (Декстрометорфан + Парацетамол + Псевдоэфедрин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 325 мг + 30 мг |
| Разработчик: | ООО «Юнифарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |