| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SAN-0928 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 154 от 17 апреля 2024 г. |
| Начало: | 17 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 720 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата Ацетилцистеин+Парацетамол+Фенилэфрин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг (Сандоз д.д., Словения) в сравнении с комбинацией препаратов Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер", Россия) в симптоматическом лечении пациентов с острыми неосложненными инфекциями дыхательных путей |
| Цель исследования: | Путем оценки эффективности и безопасности для подтверждения превосходства исследуемого фиксированного комбинированного лекарственного препарата Ацетилцистеин/Парацетамол/Фенилэфрин (200 мг/500 мг/10 мг) над комбинацией лекарственного препарата Флуимуцил®, гранулы для перорального раствора, 200 мг и Панадол®, растворимые таблетки, 500 мг в симптоматическом лечение острых неосложненных инфекций дыхательных путей у пациентов с симптомами головной боли, боли в горле, боли в теле и конечностях, заложенности носа, густого секрет слизи, лихорадки. |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин + Парацетамол + Фенилэфрин |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Лек д.д. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |