| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-03/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 149 от 16 апреля 2024 г. |
| Начало: | 16 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 29 января 2025 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), у здоровых субъектов после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Траметиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |