| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MNTLPO-08/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 151 от 16 апреля 2024 г. |
| Начало: | 16 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Монтелукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Монтелукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Сингуляр®», таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Органон Фарма (ЮКей) Лимитед, Соединенное Королевство) |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Общая врачебная...;Пульмонология; |