| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2024/TIC |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 148 от 15 апреля 2024 г. |
| Начало: | 1 мая 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тикагрелор, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Брилинта®, производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Брилинта® («АстраЗенека АБ», Швеция) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 90 мг. |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |