| Статус: | Проводится |
| Протокол № | STX-01-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 147 от 15 апреля 2024 г. |
| Начало: | 15 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата VIH084 (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Тразодон (Тразодона гидрохлорид,VIH084) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | ИНТАС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |