| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ГИБ-01-05-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 17 от 26 января 2026 г. |
| Начало: | 26 января 2026 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема натощак и после приема пищи, а также безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить безопасность, переносимость и фармакокинетические параметры (ФКП) препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного и многократного приема внутрь у здоровых добровольцев. Изучить влияние приема пищи на биодоступность препарата 4-MUST, таблетки, 128 мг после однократного приема внутрь натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | 4-MUST |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 128 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, Московская обл., г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |