| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LLFM19401-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| РКИ № | 613 от 29 декабря 2025 г. |
| Начало: | 29 декабря 2025 г. |
| Окончание: | 31 октября 2029 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое клиническое исследование по изучению фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата LLFM19401 у пациенток с диагнозом HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата LLFM19401 у пациенток с диагнозом HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы |
| Препарат(ы): | LLFM19401 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |