| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ФРИДА-КТ |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 615 от 30 декабря 2025 г. |
| Начало: | 12 января 2026 г. |
| Окончание: | 15 июля 2029 г. |
| Пациентов: | 990 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (ООО СупраГен, Россия) у пациентов с ишемическим инсультом от 4,5 до 24 часов от начала симптомов () |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Фортелизин® в сравнении с плацебо у пациентов с ишемическим инсультом в период 4,5-24 часа от начала симптомов |
| Препарат(ы): | Фортелизин® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ) |
| Разработчик: | ООО "СупраГен" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СупраГен", 119270, г Москва, г Москва, наб Лужнецкая, дом 6, строение 1, оф. 301, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |