| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-LVD01-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 6 от 19 января 2026 г. |
| Начало: | 19 января 2026 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ») и Мадопар® «250», таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП «Эндофарм») и Мадопар, таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Препарат(ы): | Леводопа+Бенсеразид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг + 50 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |