| Статус: | Проводится |
| Протокол № | FBMZ001-25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 5 от 19 января 2026 г. |
| Начало: | 19 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Оптимизол Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Оптимизол Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Афобазол®, таблетки, 10 мг (АО «Отисифарм», Россия) |
| Препарат(ы): | Оптимизол Солюшн Таблетс (Фабомотизол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 10 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |