| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Valsartan-09/2022-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 10 от 21 января 2026 г. |
| Начало: | 26 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «АВВА», Россия) и референтного препарата Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария). |
| Препарат(ы): | Валсартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |