| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZT-03/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 7 от 19 января 2026 г. |
| Начало: | 19 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | PZT-03/2025 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 2 мг, 3 мг + 2 мг, 1 мг, 3 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |