| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AVD-DIM-PK-2025-02 Galen |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 1 от 13 января 2026 г. |
| Начало: | 1 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях сравнительное исследование фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), и ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности исследуемого препарата ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), и референтного препарата ДИМОЛЕГИН®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Авексима Диол», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | ДИМОЛЕГИН® |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Авексима Диол» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Авексима Диол», 690922, край Приморский, п г.о. Владивостокский, остров Русский, п. Аякс, нет -, дом 10, помещ. 2-03, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Ортопедия; |