| Статус: | Проводится |
| Протокол № | WM-ENZLTMD-2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 24 от 29 января 2026 г. |
| Начало: | 29 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое адаптивное рандомизированное исследование в параллельных группах сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Милонга, капсулы, 40 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Кстанди, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Милонга, капсулы, 40 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Кстанди, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Милонга (Энзалутамид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 40 мг |
| Разработчик: | «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» |
| Страна: | Турция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 50-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |