| Статус: | Проводится |
| Протокол № | EMP-APL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 27 от 29 января 2026 г. |
| Начало: | 29 января 2026 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, сбалансированное, перекрестное, рандомизированное, одноцентровое, двухпоследовательное, двухпериодное исследование биодоступности и биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами в одинаковой дозе |
| Цель исследования: | Цель исследования: сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Эмпаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Джардинс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами в одинаковой дозе. |
| Препарат(ы): | Эмпаглифлозин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг |
| Разработчик: | Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, кв. 1/1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |