| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AIP-BE-11/2025 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 32 от 2 февраля 2026 г. |
| Начало: | 2 февраля 2026 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата Амлодипин + Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+8 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного лекарственного препарата Трипликсам® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+2,5 мг+8 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |