| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP20131-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 22 от 29 января 2026 г. |
| Начало: | 29 января 2026 г. |
| Окончание: | 30 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Простое слепое двухэтапное клиническое исследование безопасности препарата GP20131 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах и повторном введении в фиксированных дозах с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Исследование безопасности препарата GP20131 как после однократного внутримышечного введения в возрастающих дозах, так и после его повторного введения в фиксированных дозах у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | GP20131 (Комплекс белков хряща) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Ортопедия;Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |