Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Проводится

NTZ-MS-III

Пациентов: 330
РКИ № 755 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Натализумаб (GNR-093)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № NTZ-MS-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

подробнее
Завершено

№ 41-BE-RIV10

Пациентов: 56
РКИ № 756 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Ксавитор (Ривароксабан)
Разработчик: АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2023 г.
Окончание: 5 октября 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия
Протокол № № 41-BE-RIV10

Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

подробнее
Проводится

№ VCVR-01-2023

Пациентов: 30
РКИ № 757 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Валацикловир
Разработчик: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 28 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, Иркутская обл., г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия
Протокол № № VCVR-01-2023

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ PZN-41/2023

Пациентов: 32
РКИ № 745 от 27 декабря 2023 г.
Препарат: Рибоциклиб
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 декабря 2023 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Протокол № № PZN-41/2023

Оценка биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 у здоровых субъектов

подробнее
Проводится

№ REF-II-08-2023

Пациентов: 200
РКИ № 746 от 27 декабря 2023 г.
Препарат: Рефралон® (Кавутилид)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 27 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия
Протокол № № REF-II-08-2023

Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме после купирования персистирующей формы фибрилляции/трепетания предсердий с целью предотвращения рецидивов аритмии.

подробнее
Проводится

№ КДРМ-02/2023

Пациентов: 254
РКИ № 747 от 27 декабря 2023 г.
Препарат: Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат)
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 декабря 2023 г.
Окончание: 1 мая 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Протокол № № КДРМ-02/2023

Сравнение эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), в сравнении с препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы.

подробнее
Проводится

№ SCVL-TFZ-1028

Пациентов: 40
РКИ № 743 от 26 декабря 2023 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2023 г.
Окончание: 1 августа 2027 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № № SCVL-TFZ-1028

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Проводится

№ SCVL-TFZ-1004

Пациентов: 40
РКИ № 744 от 26 декабря 2023 г.
Препарат: Валсартан+Сакубитрил
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2023 г.
Окончание: 28 декабря 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № № SCVL-TFZ-1004

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23

Пациентов: 40
РКИ № 740 от 25 декабря 2023 г.
Препарат: Эдоксабан
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 декабря 2023 г.
Окончание: 1 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия
Протокол № BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак.

подробнее
Проводится

№ PT_BTA_P3_21

Пациентов: 10
РКИ № 741 от 25 декабря 2023 г.
Препарат: Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс)
Разработчик: Протокс Inc., ООО "Протокс"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 декабря 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия
Протокол № № PT_BTA_P3_21

Оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами

подробнее