РКИ № | 755 от 28 декабря 2023 г. |
Препарат: | Натализумаб (GNR-093) |
Разработчик: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 января 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
Протокол № | NTZ-MS-III |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза
подробнееРКИ № | 756 от 28 декабря 2023 г. |
Препарат: | Ксавитор (Ривароксабан) |
Разработчик: | АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД. |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2023 г. |
Окончание: | 5 октября 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АДЖИО РУС", 117105, г Москва, г Москва, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, этаж 3, пом/часть ком. 1/2, Россия |
Протокол № | № 41-BE-RIV10 |
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата КСАВИТОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия) референтному препарату КСАРЕЛТО®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
подробнееРКИ № | 757 от 28 декабря 2023 г. |
Препарат: | Валацикловир |
Разработчик: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", 665462, Иркутская обл., г Усолье-Сибирское, дор северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги, дом -, Россия |
Протокол № | № VCVR-01-2023 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Валацикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия) и Валтрекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания) у здоровых добровольцев.
подробнееРКИ № | 745 от 27 декабря 2023 г. |
Препарат: | Рибоциклиб |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 27 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | № PZN-41/2023 |
Оценка биоэквивалентности препарата PZN-41/2023 у здоровых субъектов
подробнееРКИ № | 746 от 27 декабря 2023 г. |
Препарат: | Рефралон® (Кавутилид) |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 27 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
Протокол № | № REF-II-08-2023 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме после купирования персистирующей формы фибрилляции/трепетания предсердий с целью предотвращения рецидивов аритмии.
подробнееРКИ № | 747 от 27 декабря 2023 г. |
Препарат: | Комфодерм® К (Метилпреднизолона ацепонат) |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 27 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 мая 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия |
Протокол № | № КДРМ-02/2023 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата Комфодерм® К, крем для наружного применения, АО «АКРИХИН» (Россия), в сравнении с препаратом Адвантан®, крем для наружного применения, ЛЕО Фарма А/С (Дания) в лечении неосложненной истинной экземы.
подробнееРКИ № | 743 от 26 декабря 2023 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 августа 2027 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
Протокол № | № SCVL-TFZ-1028 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (51,4мг+48,6мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 744 от 26 декабря 2023 г. |
Препарат: | Валсартан+Сакубитрил |
Разработчик: | Майлан Лабораториз Лимитед |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 26 декабря 2023 г. |
Окончание: | 28 декабря 2024 г. |
Страна: | Индия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия |
Протокол № | № SCVL-TFZ-1004 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+Сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Юперио таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария).
подробнееРКИ № | 740 от 25 декабря 2023 г. |
Препарат: | Эдоксабан |
Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 25 декабря 2023 г. |
Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Россия |
Протокол № | BE-JD-EDO23 № BE-JD-EDO23 |
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Эдоксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Джодас Экспоим») и препарата Ликсиана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (АО «Сервье») при однократном приёме у здоровых добровольцев натощак.
подробнееРКИ № | 741 от 25 декабря 2023 г. |
Препарат: | Протоксин (Ботулинический токсин типа А гемагглютинин комплекс) |
Разработчик: | Протокс Inc., ООО "Протокс" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 декабря 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО «Регафарм», 115054, город Москва, улица Дубининская, д.57, стр.1, Россия |
Протокол № | № PT_BTA_P3_21 |
Оценка сравненительной эффективности и безопасности Протоксина и Ботокса® у пациентов с умеренно или резко выраженными межбровными морщинами
подробнее