| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-057-5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 82 от 17 февраля 2025 г. |
| Начало: | 17 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 504 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов BCD-057 100 мг/мл, BCD-057 50 мг/мл и Хумира 100 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым субъектам |
| Цель исследования: | Установить сопоставимость параметров фармакокинетики и сходства профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-057 100 мг/мл, BCD-057 50 мг/мл и Хумира 100 мг/мл при однократном подкожном введении здоровым субъектам |
| Препарат(ы): | BCD-057 (Адалимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |