Статус: | Проводится |
Протокол № | NIMESULID-1/24 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 73 от 14 февраля 2025 г. |
Начало: | 14 февраля 2025 г. |
Окончание: | 11 июня 2025 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Аулин, таблетки, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | Нимесулид |
Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
Страна: | Беларусь |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |