| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NIMESULID-1/24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 73 от 14 февраля 2025 г. |
| Начало: | 14 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Аулин, таблетки, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 100 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |