Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Аулин, таблетки, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № NIMESULID-1/24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 73 от 14 февраля 2025 г.
Начало: 14 февраля 2025 г.
Окончание: 11 июня 2025 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности и относительной биодоступности препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Аулин, таблетки, 100 мг (Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд, Ирландия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): Нимесулид
Лекарственная форма: Таблетки, 100 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Страна: Беларусь
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Терапевтические области: Ревматология;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия;
Терапевтические области4
Ревматология
Стоматология
Терапия (общая)
Хирургия
Торговые наименования1
Нимесулид