Клинические исследования - Россия

Сортировать:
Завершено

MZPN001-24

Пациентов: 32
РКИ № 488 от 23 октября 2024 г.
Препарат: Миртазапин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № MZPN001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Миртазапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Remeron, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Organon Turkey Ilaclari Ltd. Sti, Турция) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Проводится

NALT-082024

Пациентов: 110
РКИ № 489 от 23 октября 2024 г.
Препарат: Налтрексон
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол № NALT-082024

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Налтрексон», лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Вивитрол», порошок для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия, 380 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

№ CLOP-BE-2024

Пациентов: 72
РКИ № 490 от 23 октября 2024 г.
Препарат: Клопидогрел-АБ (Клопидогрел)
Разработчик: ООО "Авиценна Биотех"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2024 г.
Окончание: 1 июля 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Авиценна Биотех", 125167, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 47, строение 3, Россия
Протокол № № CLOP-BE-2024

Изучение сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Клопидогрел-АБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг («East African (India) Overseas», Индия / ООО «Авиценна Биотех», Россия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «Санофи-авентис груп», Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Проводится

KETORDT-08/2024

Пациентов: 40
РКИ № 485 от 22 октября 2024 г.
Препарат: Кеторолак
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Протокол № KETORDT-08/2024

Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кеторолак», таблетки шипучие, 10 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Pr Toradol®», таблетки, 10 мг (AA Pharma Inc., Канада) у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Проводится

CL011257362

Пациентов: 99
РКИ № 486 от 22 октября 2024 г.
Препарат: Рибоциклиб (DT-RBC, L011257)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL011257362

Установить биоэквивалентность препаратов DT-RBC (АО «Р-Фарм», Россия) и Рисарг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами

подробнее
Завершено

КИ 005-2024

Пациентов: 30
РКИ № 487 от 22 октября 2024 г.
Препарат: Лоперамид
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 октября 2024 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 005-2024

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЛОПЕРАМИД, капсулы, 2 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Imodium akut, капсулы, 2 мг, Johnson & Johnson GmbH, Германия

подробнее
Проводится

AMTZV-TBZ-1006

Пациентов: 35
РКИ № 481 от 21 октября 2024 г.
Препарат: Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Разработчик: Майлан Лабораториз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2024 г.
Окончание: 1 января 2026 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Майлан Фарма", 125315, г Москва, муниципальный округ Аэропорт вн. тер. г., пр-кт Ленинградский, дом 72, корпус 4, Россия
Протокол № AMTZV-TBZ-1006

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин+валсартан+гидрохлоротиазид таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12.5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ко-Эксфорж таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

LNGN001-24

Пациентов: 32
РКИ № 482 от 21 октября 2024 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Протокол № LNGN001-24

Исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

подробнее
Завершено

Erd-BE-24

Пациентов: 50
РКИ № 483 от 21 октября 2024 г.
Препарат: Эрдостеин
Разработчик: Корея Арлико Фарм Ко., Лтд (Korea Arlico Pharm Co., Ltd)
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2024 г.
Окончание: 1 сентября 2026 г.
Страна: Корея Южная
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия
Протокол № Erd-BE-24

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Эрдостеин, капсулы, 300 мг, в сравнении с препаратом Эдомари, капсулы, 300 мг, при приеме натощак, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее
Завершено

RB-0012-072024

Пациентов: 34
РКИ № 484 от 21 октября 2024 г.
Препарат: RB-0012
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Протокол № RB-0012-072024

Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов

подробнее