| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-256-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 85 от 19 февраля 2025 г. |
| Начало: | 19 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики, иммуногенности препарата BCD-256 при его однократном и многократном внутривенном введении субъектам с системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Исследовать безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику, иммуногенность и пилотную эффективность препарата BCD-256 в монотерапии и в комбинации с дивозилимабом после его однократного и многократного внутривенного введения в возрастающих дозах субъектам с поражением кожи в рамках системной красной волчанки лёгкой или умеренной активности |
| Препарат(ы): | BCD-256 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |