| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP20061-P4-03-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 77 от 17 февраля 2025 г. |
| Начало: | 17 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 29 января 2027 г. |
| Пациентов: | 180 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи |
| Препарат(ы): | Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота, GP20061) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные, 20 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |