| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CT-080724-RB-0014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 87 от 19 февраля 2025 г. |
| Начало: | 19 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование по оценке фармакокинетики, переносимости и безопасности препарата RB-0014, аэрозоль для ингаляций дозированный (ООО "ПСК Фарма", Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RB-0014 |
| Лекарственная форма: | Аэрозоль для ингаляций дозированный, 4,5 мкг/доза + 160 мкг/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |