| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALBNDZL-SUSP-BE-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 26 от 21 января 2025 г. |
| Начало: | 21 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО «ЮжФарм», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь 4% (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды |
| Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь, 400 мг/10 мл, (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
| Препарат(ы): | Албендазол |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «ЮжФарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |