| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APG2575CC301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 32 от 22 января 2025 г. |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 мая 2026 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, подтверждающее исследование 3-й фазы по оценке комбинированной терапии лизафтоклаксом (APG-2575) и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с впервые диагностированным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA-2) |
| Цель исследования: | Первичная цель Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при комбинированной терапии лизафтоклаксом и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛМЛ) согласно заключению независимого экспертного совета (НЭС). |
| Препарат(ы): | Лизафтоклакс (APG-2575) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг, 50 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |