| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Levonorgestrel-BES-07/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 30 от 22 января 2025 г. |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ПосХелп® (МНН левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого лекарственного препарата ПосХелп® (МНН левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Препарат(ы): | ПосХелп (Левоноргестрел) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1,5 мг |
| Разработчик: | Рената Лимитед |
| Страна: | Бангладеш |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |