Статус: | Проводится |
Протокол № | № NIMES-SUSP-BE-2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 25 от 21 января 2025 г. |
Начало: | 21 января 2025 г. |
Окончание: | 1 июня 2025 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи |
Цель исследования: | Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Нимесулид, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (АО «ФАРМПРОЕКТ», Россия) с референтным лекарственным препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, (Анджелини Фарма Болгария ЕООД, Болгария) у здоровых добровольцев после однократного приема после приема пищи в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности. |
Препарат(ы): | Нимесулид |
Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
Разработчик: | АО «ФАРМПРОЕКТ» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Национальный научный центр исследований и фармаконадзора", 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |