| Статус: | Проводится |
| Протокол № | APG2575AG301 (GLORA-3) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 33 от 22 января 2025 г. |
| Начало: | 22 января 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2026 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое регистрационное опорное клиническое исследование фазы III по оценке применения препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином у пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (GLORA-3) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином (АЗА) при лечении пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые находятся в пожилом возрасте или не подходят для стандартной индукционной химиотерапии (цитарабином и антрациклинами). Основным критерием оценки является общая выживаемость (ОВ). |
| Препарат(ы): | Лизафтоклакс (APG-2575) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |