Статус: | Проводится |
Протокол № | DOXIС-11/2024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 598 от 16 декабря 2024 г. |
Начало: | 16 декабря 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Доксициклин», таблетки диспергируемые, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Вибрамицин®», таблетки диспергируемые, 100 мг, Fareva Amboise, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Доксициклин», таблетки диспергируемые, 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Вибрамицин®», таблетки диспергируемые, 100 мг (Fareva Amboise, Франция). |
Препарат(ы): | Доксициклин |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 100 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |