| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MTPRL/100rep-11/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 592 от 13 декабря 2024 г. |
| Начало: | 13 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Метопролол» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производитель ООО «Велфарм-М», Россия) и «Беталок® ЗОК» (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг, производитель АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Метопролол, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Метопролол |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |