| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LITH-I-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 60 от 7 февраля 2025 г. |
| Начало: | 7 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Литиум, раствор для внутривенного введения 4,2% (ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | - Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного внутривенного введения в условиях эскалации дозы. - Изучение безопасности и переносимости препарата Литиум, раствор для внутривенного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Россия, а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после многократного внутривенного введения |
| Препарат(ы): | Литиум (Лития хлорид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 4.2% |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии", 107031, г Москва, г Москва, ул Петровка, дом 25, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |